Аннотация

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Categoria farmacoterapeutica

Preparati a base di ferro.

Principi attivi

Ferro gluconato 695 mg (equivalente a 80 mg di Fe^++).

Eccipienti

Acido ascorbico, acido citrico, acido tartarico, sodio bicarbonato, sodio carbonato monoidrato, sodio saccarinato, aspartame, aroma arancio,giallo arancio (E110).

Indicazioni

Terapia delle anemie da carenza di ferro.

Controindicazioni / effetti secondari

Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti; emosiderosi, emocromatosi, tutte le forme anemiche non sideropeniche, in particolare anemie emolitiche, pancreatite cronica, cirrosi epatica.

Posologia

Il fabbisogno giornaliero nei soggetti adulti (di sesso maschile) e' generalmente 13 microg/Kg o 1 mg/die. Il fabbisogno giornaliero per soggetti di sesso femminile (mestruazioni normali) e' generalmente di 21 microg/Kg o 1,4 mg/die. Durante gli ultimi 6 mesi di gravidanza, il fabbisogno aumenta: 80 microg/Kg/die o, generalmente, dai 5 ai 6 mg/die.Bambini: 22 microg/Kg. In caso di carenza di ferro, la dose deve esse re compresa entro 50 e 250 mg/die, secondo il grado di anemia. Adulti:1 compressa effervescente al giorno, sciolta in acqua mezz'ora prima del pasto. In caso di anemia grave: la dose puo' essere modificata a giudizio del medico sulla base degli esami ematologici da eseguirsi 2 o3 volte la settimana dopo l'inizio del trattamento. Bambini: da mezza a 1 compressa a seconda del peso corporeo. Se l'anemia dovesse persis tere dopo 3 settimane di trattamento, e' da ricercarsi un'altra causa.

Conservazione

Conservare a temperatura non superiore a 25 gradi C.

Avvertenze

Il trattamento deve essere preceduto da una precisa diagnosi di anemiasideropenica. La somministrazione di ferro puo' essere tossica, speci almente per i bambini, a dosi superiori ai 400 mg (oltre 5 compresse).L'aspartame presente nel prodotto e' una fonte di fenilalanina e rend e il medicinale non adatto per i soggetti con fenilchetonuria. Ogni compressa contiene 180,91 mg o 8,01 meq di sodio, puo' quindi non essereadatto per i soggetti che devono seguire una dieta a basso contenuto di sodio.

Interazioni

Se vengono somministrate contemporaneamente tetracicline, il loro assorbimento viene impedito. Gli antiacidi riducono l'assorbimento del ferro: tra l'assunzione del medicinale e l'assunzione di questi preparatidovrebbe intercorrere un intervallo di 2-3 ore. Puo' verificarsi risc hio di tossicita' con la penicillamina quando si interrompe il trattamento con derivati del ferro.

Effetti indesiderati

Potrebbero verificarsi vomito, nausea, diarrea, che in caso di sovradosaggio possono essere gravi e complicati da emorragie gastrointestinali. Durante la somministrazione di preparazioni contenenti ferro, puo' verificarsi una innocua colorazione nera delle feci. La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazionedel medicinale e' importante, in quanto permette un monitoraggio cont inuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale.

Gravidanza e allattamento

Le compresse effervescenti puo' essere somministrato in gravidanza e durante l'allattamento. Il fabbisogno di ferro nella seconda parte della gravidanza si aggira approssimativamente intorno ai 6 mg/die. In caso di carenza di ferro, la posologia deve essere adattata in funzione della risposta alla terapia e della tolleranza gastrointestinale. Una dose elevata viene meglio tollerata se suddivisa in 3 o 4 somministrazioni.