Das Arzneimittel wird angewendet bei Eisenmangelzuständen.

• Nehmen Sie das Arzneimittel immer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
• Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:
  • Die Dosierungsangaben für Säuglinge, Kleinkinder und Kinder beziehen sich auf 3 mg Eisen / kg Körpergewicht pro Tag.
  • Frühgeborene:
    • 1 bis 2 Tropfen (2,5 bis 5 mg Eisen) pro kg Körpergewicht, täglich.
  • Säuglinge und Kleinkinder:
    • 10 bis 20 Tropfen (25 bis 50 mg Eisen) pro Tag, verteilt auf 1-2 Einzelgaben.
  • Kinder:
    • 20 bis 40 Tropfen (50 bis 100 mg Eisen) pro Tag, verteilt auf 1-2 Einzelgaben.
  • Erwachsene:
    • 40 bis 80 Tropfen (100 bis 200 mg Eisen) pro Tag, verteilt auf 1-2 Einzelgaben.

• Dauer der Anwendung:
  • Die Behandlungsdauer ist abhängig von der Eisenstoffwechsellage (verminderte Zufuhr, gesteigerter Bedarf, krankhafte Eisenverluste) und der Normalisierung des roten Blutbildes.
  • Nach Normalisierung des roten Blutbildes soll die Therapie mit dem Arzneimittel noch 1 - 2 Monate fortgesetzt werden.

• Wenn Sie eine größere Menge des Arzneimittels angewendet haben, als Sie sollten
  • Das Eisen liegt in dem Arzneimittel in einer speziellen komplexartigen Verbindung vor. Die Giftigkeit dieser Verbindung ist gering. So sind bisher noch keine Überdosierung und Vergiftungen mit dem Arzneimittel bekannt geworden.

• Wenn Sie die Einnahme des Arzneimittels vergessen haben
  • Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben. Sofern die nächste Einnahme nicht innerhalb von wenigen Stunden bevorsteht, können Sie die vergessene Einnahme nachholen. Sonst nehmen Sie das Präparat zum nächsten Einnahmezeitpunkt in der vorgesehenen Dosierung ein.

• Wenn Sie die Einnahme des Arzneimittels abbrechen
  • Wenn Sie die Behandlung unterbrechen oder vorzeitig beenden, verzögert sich der Abschluss der Behandlung oder der Erfolg bleibt aus.

Bei Einnahme des Arzneimittels mit anderen Arzneimitteln:

Bitte informieren Sie ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, auch wenn es sich um nichtverschreibungspflichtige handelt.

Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln sind nicht bekannt.

Bei Einnahme des Arzneimittels zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken

Das Arzneimittel kann ohne weiteres mit Babynahrung, Frucht- und Gemüsesäften gemischt werden.

Reaktionen mit Nahrungsbestandteilen, die die Resorption des Eisenkomplexes vermindern könnten, treten nicht ein.

Eine unter Umständen leichte Braunfärbung der Nahrung ist ohne Einfluss auf deren Geschmack.

Wie alle Arzneimittel kann das Arzneimittel Nebenwirkungen haben.

Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrundegelegt:
Sehr häufig: mehr als ein Behandelter von 10
Häufig: 1 bis 10 Behandelte von 100
Gelegentlich: 1 bis 10 Behandelte von 1000
Selten: 1 bis 10 Behandelte von 10 000
Sehr selten: weniger als 1 Behandelter von 10 000,
nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundalge der verfügbaren Daten nicht abschätzbar)

Nebenwirkungen

Sehr selten können Störungen im Magen-Darm-Bereich, wie Übelkeit, Brechreiz und Verstopfung, auftreten.

Wie bei allen oralen Eisenpräparaten kann während der Behandlung eine Dunkelfärbung des Stuhles auftreten. Diese ist unbedenklich.

Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht aufgeführt sind.

Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden,

wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegenüber Eisen (II)-fumarat oder einem der sonstigen Bestandteile des Arzneimittels sind,

wenn Sie an einer Eisenspeicherkrankheit (Hämochromatose) leiden,

wenn Sie an einer Eisenverwertungsstörung (sideroachrestische Anämie, Bleianämie, Thalassämie) leiden,

wenn Sie an Blutarmut, die nicht durch Eisenmangel ausgelöst wurde, sondern durch Infekte oder Tumore, leiden,

wenn Sie an hämolytischer Anämie (Blutarmut, die durch verkürzte Lebensdauer der roten Blutkörperchen entsteht) leiden,

wenn Sie an einer Eisenüberladung leiden,

wenn Sie an schweren Leber- und Nierenerkrankungen leiden.

Schwangerschaft und Stillzeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, sollten Sie das Arzneimittel nur auf Anordnung Ihres behandelnden Arztes einnehmen.

Fragen Sie vor der Einnahmen/Anwendung von Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Lösung zur oralen Einnahme

Das Arzneimittel soll mit oder direkt nach den Mahlzeiten eingenommen werden.

Besondere Vorsicht bei der Anwendung des Arzneimittels ist erforderlich,

wenn Sie an Leber- und Nierenkrankheiten leiden;
wenn Sie an Erkrankungen des Magen-Darm-Traktes wie Magenschleimhautentzündung, Magen- und Darmgeschwüren und entzündlichen Darmerkrankungen leiden.

In solchen Fällen sollten Sie erst Rücksprache mit Ihrem Arzt nehmen.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.

Aufbewahrung
Bewahren Sie das Arzneimittel so auf, dass es für Kinder unzugänglich ist.