Zusammensetzung:

Jede Galantamin Mylan 8 mg Retardkapsel enthält:
8  mg Galantamin (als Hydrobromid).

Jede Galantamin Mylan 16 mg Retardkapsel enthält:
16 mg Galantamin (als Hydrobromid).

Jede Galantamin Mylan 24 mg Retardkapsel enthält:
24 mg Galantamin (als Hydrobromid).

Sonstiger Bestandteil: Allurarot (E 129)
Galantamin Mylan 8mg: 0,0066 mg
Galantamin Mylan 16mg: 0,0026 mg
Galantamin Mylan 24mg: 0,0082 mg

Anwendungsgebiete
Galantamin  Myla ist  indiziert  zur  symptomatischen   Behandlung   leichter   bis mittelschwerer  Demenz  vom  Alzheimer Typ.

Dosierung und Art der Anwendung

Erwachsene / Ältere Patienten:
Galantamin  Mylan  Retardkapseln sollen einmal   täglich   morgens,   vorzugsweise mit  dem  Essen  eingenommen  werden. Die Kapseln sollten mit ausreichend Flüssigkeit als Ganzes geschluckt werden. Die
Kapseln dürfen nicht gekaut oder zerkleinert werden. Während der Behandlung sollte eine ausreichende Flüssigkeitszufuhr sichergestellt sein.

Vor Behandlungsbeginn: Die Diagnose einer wahrscheinlichen Demenz  vom  Alzheimer-Typ  sollte  entsprechend den aktuellen klinischen Richtlinien gestellt werden
Anfangsdosis: Die  empfohlene Anfangsdosis beträgt 8mg/Tag über einen Zeitraum von 4 Wochen.
Erhaltungsdosis: Verträglichkeit  und  Dosierung  von  Galantamin   sollten   regelmäßig   überprüft werden,  möglichst  innerhalb von 3 Monaten nach Behandlungsbeginn.

Danach sollten  klinischer  Nutzen  von  Galantamin  und Verträglichkeit  der  Behandlung entsprechend  den  klinischen  Richtlinien regelmäßig überprüft werden. Die Erhaltungstherapie  kann  so  lange  fortgesetzt werden,  wie  ein  therapeutischer  Nutzen
besteht und die Behandlung mit Galantamin für den Patienten verträglich ist. Eine Beendigung der Therapie sollte erwogen werden,  wenn  kein  therapeutischer  Effekt  mehr  erkennbar  ist  oder  wenn  der
Patient die Behandlung nicht verträgt.

Die  anfängliche  Erhaltungsdosis  beträgt 16mg/Tag. Diese Dosis sollte mindestens 4 Wochen aufrechterhalten werden. Eine  Steigerung  der  Erhaltungsdosis  auf  24mg/Tag sollte individuell nach sorgfältiger Beurteilung der Behandlung im Hinblick  auf  den  klinischen  Nutzen  und  Verträglichkeit in Betracht gezogen werden.

Bei einzelnen Patienten, die bei Gabe von 24mg/Tag  keine  erhöhte  Ansprechrate zeigen  oder  die  diese  Dosis  nicht  vertragen, sollte eine Dosisreduktion auf 16 mg/Tag in Erwägung gezogen werden.
Nach  abruptem  Absetzen  der  Therapie (z.B.   zur   Operationsvorbereitung)   tritt kein Rebound-Effekt auf.

Wechsel  von  Galantamin  Tabletten  oder Galantamin  Lösung  zum  Einnehmen  auf Galantamin Mylan Retardkapseln.
Es  wird  empfohlen,  den  Patienten  die gleiche Galantamin-Gesamttagesdosis zu  verabreichen.  Patienten,  die  auf  die einmal    tägliche    Einnahme    wechseln, sollten  ihre  letzte  Dosis  Galantamin Tabletten oder Galantamin Lösung zum Einnehmen abends einnehmen und am folgenden  Morgen  mit Galantamin Mylan Retardkapseln einmal täglich beginnen.

Kinder und Jugendliche
Es gibt keinen relevanten Nutzen von Galantamin bei Kindern und Jugendlichen.

Leber- und Nierenfunktionsstörungen
Galantamin-Plasmaspiegel  können   bei Patienten mit mittelschweren bis schweren  Leber-  oder  Nierenfunktionsstörungen erhöht sein. Bei Patienten mit mittelschweren Leberfunktionsstörungen wird,
basierend auf dem pharmakokinetischen Modell,  empfohlen,  die  Dosierung  eine Woche lang mit einer 8mg-Retardkapsel einmal  jeden  zweiten Tag,  vorzugsweise morgens,  zu  beginnen.  Danach  sollten
Die  Patienten  die  Behandlung  mit 8 mg einmal täglich über 4Wochen fortsetzen. Eine Dosis von täglich 16 mg Galantamin sollte  in dieser Patientengruppe nicht überschritten werden.  

Bei    Patienten mit  schweren  Leberfunktionsstörungen (Child-Pugh-Skala>9)  darf  Galantamin nicht angewendet werden. Bei  Patienten  mit  leichten Leberfunktionsstörungen  ist  keine  Dosisanpassung erforderlich.
Bei Patienten mit einer Kreatinin-Clearance>9ml/min  ist  keine  Dosisanpassung erforderlich.  Bei  Patienten  mit  schweren Nierenfunktionsstörungen (Kreatinin-Clearenc<9ml/min)  darf  Galantamin
nicht   angewendet   werden . 

Begleitmedikation:
Bei  Patienten,  die  mit  starken  CYP2D6- oder CYP3A4-Inhibitoren behandelt werden,  kann  eine  Reduzierung  der  Dosis erwogen werden

Liste der sonstigen Bestandteile
Kapselinhalt Poly(vinylacetat)-Dispersion 30 % Povidon Natriumdodecylsulfat Siliciumdioxid-Hydrat Povidon K90 Hydriertes Pflanzenöl Magnesiumstearat (Ph. Eur.) Kapselhülle - Kapselunterteil Gelatine, Titandioxid (E 171) Kapselhüllle - Kapseloberteil Gelatine Titandioxid (E 171)Allurarot (E 129) Drucktinte Schellack Propylenglycol Kaliumhydroxid  Eisen(II,III)-oxid (E 172)