| CIS : 6 479 338 2 |
| Dénomination de la spécialité |
| | ICLUSIG 15 mg, comprimé pelliculé |
| Composition en substances actives |
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| | | Comprimé | Composition pour un comprimé |
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| | | | sous forme de : chlorhydrate de ponatinib | |
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| Titulaire(s) de l'autorisation |
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| | | ARIAD PHARMA LTD | Depuis le : 01/07/2013 |
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| Données administratives |
| | | Date de l'autorisation : 01/07/2013 | Procédure centralisée - Site de l'EMA | | Statut de l'autorisation :VALIDE |
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| Conditions de prescription et de délivrance |
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| | | liste I |
| | | médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement |
| | | prescription initiale hospitalière semestrielle |
| | | prescription initiale réservée à certains spécialistes |
| | | renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en CANCEROLOGIE |
| | | renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en HEMATOLOGIE |
| | | renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en ONCOLOGIE MEDICALE |
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| Présentations |
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| | | 274 197-6 ou 34009 274 197 6 8
flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 60 comprimé(s) |
| | | Déclaration d'arrêt de commercialisation : 01/09/2016 |
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| | | 585 072-0 ou 34009 585 072 0 5
flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 180 comprimé(s) |
| | | Déclaration de commercialisation non communiquée |
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| | | 34009 300 200 2 9
flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 30 comprimé(s) |
| | | Déclaration de commercialisation : 01/09/2016 |
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