Аннотация

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Categoria farmacoterapeutica

Vaccini batterici.

Principi attivi

Ogni compressa contiene: lisato batterico liofilizzato 50 mg.

Eccipienti

Biossido di silicio, cellulosa microcristallina, calcio fosfato bibasico, magnesio stearato, ammonio glicirrizinato, essenza di menta in polvere.

Indicazioni

Adulti. Profilassi delle infezioni ricorrenti delle vie aeree respiratorie: il prodotto puo' contribuire, in determinati pazienti, a ridurreil numero e l'intensita' degli episodi infettivi.

Controindicazioni / effetti secondari

Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Malattie autoimmuni. Infezioni intestinali acute.

Posologia

1 compressa da 50 mg al giorno, da lasciare sciogliere sotto la lingua, per 10 giorni consecutivi al mese, per la durata di tre mesi consecutivi. Sublinguale: da lasciar sciogliere sotto la lingua.

Conservazione

Non conservare a temperatura superiore ai 25 gradi C. Conservare nellaconfezione originale.

Avvertenze

Il trattamento deve essere sospeso in caso di febbre, in particolare all'inizio del trattamento. Il paziente deve essere informato della possibilita' come evento indesiderato raro di febbre elevata oltre 39 gradi C, isolata e senza cause note ed il tipo di febbre deve essere differenziato dalla febbre che insorge a seguito della patologia originaria, sulla base delle condizioni faringee, nasali o otologiche; nel qualcaso il trattamento deve essere sospeso e non ripreso. Deve essere ev itata l'assunzione concomitante di un altro immunostimolante. In aicuni casi e' stata osservata l'Insorgenza di attacchi d'asma in pazienti predisposti dopo l'assunzione di farmaci contenenti estratti batterici. In questo caso, ISMIGEN non deve essere assunto ulteriormente. In caso di reazioni da ipersensibilita' il trattamento deve essere interrotto immediatamente e non ripreso. Il prodotto non e' raccomandato durante la gravidanza. Il farmaco deve essere somministrato soltanto in caso di effettiva necessita' sotto il diretto controllo del medico.

Interazioni

Non sono stati effetuati studi d'interazione. Si raccomanda un intervallo di 4 settimane tra la fine del trattamento con il prodotto e l'inizio della somministrazione di un vaccino. La risposta immunitaria puo'essere inibita nei soggetti con immunodeficit congenito o acquisito, in terapia immunosoppressiva o con corticosteroidi.

Effetti indesiderati

In casi molto rari sono stati riportati i seguenti effetti indesiderati. Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche: dolore orofaringeo. Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo: reazioni allergiche come orticaria, rash, prurito ed edema. Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione: febbre e mal di testa. Patologie gastrointestinali: mal di stomaco e vomito. Infezioni e infestazioni: rinite In caso di qualsiasi disturbo il trattamento deve essere interrotto. Segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione.

Gravidanza e allattamento

L'uso durante gravidanza ed allattamento deve essere evitato.